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[国内]参加艾滋病疫苗试验者未出现不良反应
  http://www.22878.com 2006-08-19 CCTV
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    北京8月18日电,中国自主研制的艾滋病疫苗I期临床试验18日宣布顺利完成,研究项目负责人、吉林大学教授孔维说,在接种疫苗后180天的随访观察后,49名志愿者均未出现明显不良反应,今后II期和III期实验将需要更多受试者。

    孔维在参加此间由国家科学技术部、国家食品药品监督管理局联合召开的新闻发布会上介绍说,49名I期临床试验受试者均为18至50岁健康成人,男33人,女16人,分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始,至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察,每个受试者采集血样5至10次,共采集血样344份。检测结果表明:疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

    在回答II期临床研究何时开展时,孔维说:“这将取决于I期的评价结果,具体日期目前还未确定。”

    中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士说:“根据统计学的要求和疾病发生率水平来看,在未来II期和III期的临床研究将增加受试者人数,基本上II期将多于300例,III期将多于500例。”

    据介绍,在征集接种艾滋病疫苗志愿者时,共有80多人报名,在最终选定的49名志愿者中,主要包括学生和机关干部,其中一半志愿者来自广西医科大学。

    桑国卫说,每位志愿者大约有2000元的补偿金。这个数额是由中国医学伦理学会审核确定的,本身几乎不产生任何吸引力,目的就是确保志愿者应招动机的单纯。


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